一、潔凈手術(shù)部空調(diào)存在的主要問題(一)冷源及冷源保障問題當前，潔凈手術(shù)部通常與大樓共用一個集中冷源，同時自備獨立冷源作為過渡季(大樓集中冷源停機)冷源。也有一些手術(shù)部是設(shè)置獨立于大樓冷源之外的專用冷源的。由于大樓集中冷源的供水溫度難以保障，因此造成的直接后果是無法采用新風集中除濕的節(jié)能方案，或者造成手術(shù)室相對溫度失控。從實踐情況看，大樓的冷水供水溫度在夏季高溫時段降不到10℃以下的情況十分常見。若采用新風集中處理方案(空調(diào)系統(tǒng)全部濕負荷由新風承擔)，則百級(Ⅰ級)手術(shù)室需要的...
一、新風集中過濾、分散除濕的溫濕度獨立空調(diào)系統(tǒng)1.系統(tǒng)特征(1)多個手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)的新風，先經(jīng)過專門的新風機組集中過濾處理后，再分配到各手術(shù)室的空氣循環(huán)處理系統(tǒng)中。其空氣處理流程為：夏季：新風機→初效過濾(G4)→中效過濾(F8)→亞高效過濾(H10)→新風冷卻除濕→新回風混合→送風機→冷卻降溫→送風冬季：新風機→初效過濾(G4)→中效過濾(F8)→亞高效過濾(H10)→新風預(yù)熱→新回風混合→送風機→加熱→加濕→送風(2)集中新風系統(tǒng)(PAU)只設(shè)置熱水加熱盤管和三級過濾器，...
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求，制藥廠藥品生產(chǎn)潔凈廠房的潔凈度等級分為三十萬級、十萬級、一萬級、和百級。百級作為最高潔凈度級別一般位于制藥廠藥品生產(chǎn)車間工藝流程的核心部位，比如無菌藥品中的大容量注射劑的灌封，注射劑的灌封、分裝和壓塞以及灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；無菌原料藥的精制、干燥、包裝的暴露環(huán)境；生物制品的配制、合并、灌封、凍干、加塞，添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅法劑等部位。局部百級潔凈區(qū)做的好壞，直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的好壞。局部百級潔凈區(qū)通常為垂直單向流，垂直單向...
潔凈室作為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施，在許多行業(yè)發(fā)揮著重要作用，廠耗材生產(chǎn)潔凈室的裝修工程，從設(shè)計原則、施工要點到驗收標準進行系統(tǒng)分析。一、潔凈室設(shè)計原則根據(jù)ISO 14644-1標準，耗材生產(chǎn)潔凈室通常采用ISO 8級(原10萬級)到ISO 5級(原100級)標準。設(shè)計需綜合考慮產(chǎn)品特性、鏟工藝和投資預(yù)算等因素確定具體等級。采用單向流設(shè)計，劃分為原料處理區(qū)、成型區(qū)、包裝區(qū)等功能區(qū)域。物料流向遵循由潔凈度低區(qū)向高區(qū)流動的原則，避免污染，人員通道設(shè)置緩沖間，配備風淋設(shè)備。...
集成電路產(chǎn)業(yè)是當今信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)得以高速發(fā)展的基礎(chǔ)及源動力，其發(fā)展規(guī)模和技術(shù)水平已經(jīng)成為衡量一個國家的產(chǎn)業(yè)競爭力、綜合國力的重要標志之一。相比一般的工業(yè)廠房項目，集成電路廠房項目建設(shè)具有高、尖、精的特征。專業(yè)種類多、工藝復(fù)雜，既有復(fù)雜的土建設(shè)施，又有苛刻的高等級無塵潔凈車間，涉及電力、儀控、暖通、消防、熱能動力、特殊氣體、劇毒化學(xué)品、超純水及廢水處理等特殊工藝。動力站是為主廠房提供動力的主要輔助建筑，是廠區(qū)的心臟，主要包括熱水系統(tǒng)、冷凍水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、空分氮氣系統(tǒng)和事故通...
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步，動物實驗體不僅廣泛應(yīng)用于遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)，而且在制藥廠中得到廣泛應(yīng)用，實驗動物體對于新藥研究品效果的具有重要意義。近些年，我國制藥廠實驗動物房建設(shè)迅速發(fā)展，這就對高規(guī)格的設(shè)計提供了更為嚴格的要求。一、實驗動物房位置選擇由于實驗動物房在飼養(yǎng)過程中會出現(xiàn)許多氣味，從而破壞環(huán)境，為了最大程度的消耗氣味對環(huán)境的影響，在建立實驗動物房時需要遵循以下幾個原則：(1)實驗動物房需以獨棟的形式建立，不可以其他建筑混用；(2)由于動物房內(nèi)的動物會產(chǎn)生臭氣，因此在建立動物房時...
一、嚴格科學(xué)的管理是保證實驗質(zhì)的重要環(huán)節(jié)從動物房的平面、凈化設(shè)施等的設(shè)計到設(shè)施建設(shè)，全程在實驗動物學(xué)會的專家指導(dǎo)下完成。每年堅持在實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證到期時，主動申請實驗動物監(jiān)測所的專家進行檢測和指導(dǎo)，查明其中的問題與可能存在的隱患。同時，每年對屏障系統(tǒng)的內(nèi)外環(huán)境進行自檢，保證設(shè)施的正常運行。在加強硬件管理的同時，還制定了一系列的管理措施，從各方面保證動物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運行。二、制定SPF級動物房的管理制度和操作的作業(yè)指導(dǎo)書為了保證SPF級動物房的正常運行...
一、實驗動物房設(shè)計概述1.法規(guī)相關(guān)規(guī)定實驗動物房應(yīng)該嚴格按照國家相關(guān)規(guī)范來設(shè)計。目前實驗動物房的建造設(shè)計需要遵循的國家規(guī)范主要有：《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》和《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》。這些規(guī)范對目前國內(nèi)生物制藥企業(yè)使用的實驗動物房的硬件設(shè)施，如建筑、空調(diào)、水、電等均有詳細的要求。2.動物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施分類目前，生物制藥企業(yè)的動物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施可分為三類主要使用前兩類環(huán)境設(shè)施飼養(yǎng)動物。(1)普通環(huán)境設(shè)施該環(huán)境設(shè)施符合動物居住的基本要求，但不能完全控制傳染因子適用于飼育教學(xué)等用途的普...
空調(diào)系統(tǒng)是動物房設(shè)計中極為重要的組成部分，空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的合理與否將直接影響到動物房的室內(nèi)環(huán)境，進而影響動物實驗結(jié)果的準確性和可靠性。一、防止交叉污染對于動物房的空調(diào)系統(tǒng)，根據(jù)動物房的特點均采用全空氣中央空調(diào)系統(tǒng)，動物房中的動物飼養(yǎng)室及實驗室等容易造成交叉污染的區(qū)域采用直流式全新風的系統(tǒng)，對于走廊、貯藏室等區(qū)域從節(jié)能方面考慮，一般采用循環(huán)回風的方式，但要求考慮采取避免交叉污染的措施。二、溫濕度在設(shè)計過程中應(yīng)根據(jù)動物的要求設(shè)定室內(nèi)的溫度及相對濕度以及控制精度。不同種類的動物對溫濕...
一、分類1.實驗動物等級根據(jù)實驗動物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測等級，我國對實驗動物等級實行4級標準，即普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(CF)。有些國家的實驗動物等級與我國略有不同，但相差不大。2.環(huán)境分類 根據(jù)國家最新的《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》的要求，實驗動物的環(huán)境共分三類，即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。其中普通環(huán)境適用于飼育普通級實驗動物屏障環(huán)境適用于飼育清潔級實驗動物和無特定病原體實驗動物，隔離環(huán)境適用于飼育無特定病原體、悉生及無菌實...